根据加州大学戴维斯健康眼科中心的一项小型单中心病例系列，基于聚合物的微分流器对患有难治性儿童青光眼的儿科患者安全有效。
该研究“在难治性儿童青光眼中使用新型显微分流器”发表在眼科杂志上。它包括一段视频，展示了在儿科眼睛中植入微分流器的手术技术。
“我们正处于成人青光眼创新的黄金时代。但儿童青光眼的治疗基本上是事后才想到的，”该研究的首席研究员 James D. Brandt 说。Brandt 是加州大学戴维斯分校健康中心的眼科教授和Daryl and Opal Geweke Endowed 青光眼。“最近没有在儿童身上系统地研究过最近批准的微创青光眼装置。”
2017年，Brandt担任PRESERFLO MicroShunt成人临床试验的研究者，该试验在处于研究阶段，并在欧洲、加拿大和澳大利亚获得批准。微分流器由聚合物(SIBS [苯乙烯-嵌段-异丁烯-嵌段-苯乙烯])制成，在用于冠状动脉支架时具有数十年的稳定性。
Brandt 是儿童青光眼方面的专家，他立即看到了它对患有难治性疾病的儿童的潜力。他联系了食品和药物管理局 (FDA)，希望对 6 个月以上青光眼手术失败的儿童进行新型微型分流器的研究。他获得了 FDA 和机构审查委员会 (IRB) 的批准，允许一小群人在同情使用途径下接受研究设备的治疗。
该病例系列包括 12 只需要小梁切除术或植入青光眼引流装置的难治性儿童青光眼患儿的眼睛。这些孩子的年龄在 15 个月到 14 岁之间。
手术前，患者平均服用 3.3 种药物，眼压为 22.72 毫米汞柱。外科团队修改了成人研究器械豁免协议。他们进行全身麻醉，在患眼的鼻上象限做一个较小的角膜缘切口，并在鼻上象限精确注射 40 µg 丝裂霉素 C，而不是使用海绵。
该团队注意到手术期间没有出现并发症。他们发现房水从装置的后腔流出是在装置进入前房时立即发生的;几乎没有房水在设备周围流动。
结果
该团队在这些孩子手术后至少跟踪了一年。在 12 至 18 个月的随访中，9 只眼 (75%) 显示成功。三只眼 (25%) 失败并需要额外手术。
一年后，九只成功的眼睛的眼压下降了 45%(从术前的 21.6 ± 4.9 毫米汞柱降至 11.9 ± 3.8 毫米汞柱)。此外，7 名患者未服用任何药物，2 名患者需要服用两种药物(固定组合多佐胺-噻吗洛尔)。
Brandt 指出，尽管很有前途，但该研究存在重大局限性。就年龄、诊断和既往手术而言，它太小且异质性太小，无法推广到所有儿童。在这个最初的队列中没有遇到一种更常见的儿童青光眼形式，即白内障手术后的青光眼。
同样值得注意的是，成功组和失败组的术前眼压重叠。数据太少，无法评估初始眼压对长期结果的影响。
学习在儿科眼睛中放置微型分流器
Brandt 有在成人眼中植入微分流器的经验，但他在儿童眼中进行手术时观察到明显的学习曲线。
“该装置设计用于角膜缘后 3 毫米的入口部位，以确保微型分流器在巩膜上的适当位置和前房内植入物的 1.5 毫米短长度。在儿童中识别角膜缘可能具有挑战性，尤其是在眼睛中有明显的眼睑炎或眼前节发育不全，其中角膜缘标志被涂抹或模糊不清，”布兰特说。
泡形成微创青光眼手术 (MIGS) 装置可能是难治性儿童青光眼在转向更广泛的手术切除和与使用丝裂霉素 C 或基于板的青光眼引流装置的小梁切除术相关的风险之前的一个有吸引力的临时步骤。
该团队正在计划对这种新型微分流器进行多中心、前瞻性临床试验。这将是该设备在儿童中的首次临床试验。
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