一项新试验的结果表明，降低透析温度并不会改善患者的预后，尽管之前的研究表明并非如此。
发表在《柳叶刀》杂志上的这项为期四年的试验在安大略省 97 个血液透析中心中的 84 个进行，超过 15,000 名患者进行，就患者人数而言，这是全球有史以来最大的血液透析试验。
该研究是通过舒立克医学与牙科学院、劳森健康研究所和 ICES Western 完成的。
透析的标准温度——一种肾功能衰竭患者的维持生命的治疗方法——约为 36.5 摄氏度，与人的体温相似。但在过去几年中，有小型研究表明，较低的透析温度可以降低心血管相关死亡和住院的风险，并在血液透析治疗期间更好地维持血压。
“以前的研究受到限制，特别是在数量上，但降低透析液温度的做法越来越受欢迎，”劳森健康研究所科学家兼现场主任舒立克医学与牙科临床研究副院长 Amit Garg 博士说对于 ICES 西方。
“我们想确定降低透析液温度是否有助于人们活得更久、更健康，因此我们收集了高质量的证据，以确保我们为患者做正确的事情，包括测量症状和人们对透析的感受。”
在试验过程中，研究小组检查了标准和较冷透析治疗的结果——总共超过 430 万——整合到常规护理提供中，并利用治疗过程中自动收集的数据。
血液透析中心被随机分配，使用设定为标准温度或低于每位患者测量的透析前体温 0.5 至 0.9 摄氏度的透析液进行透析，最低推荐温度为 35.5 摄氏度。
“我们没有看到体温降低且心血管健康没有改善的患者有任何好处。一些患者因透析温度降低而感到不适，”Garg 说。“结果表明，我们不应该将较低的透析液温度作为一项中心范围的政策，其在特定患者护理中的效用值得仔细审查。”
这项研究是务实试验的一个例子，旨在简化临床试验过程以进行适当的干预，使研究人员更容易、更具成本效益地测试潜在的健康创新和治疗方法。
由 Garg 领导的加速随机试验 (ART) 平台旨在为研究人员提供简化的工具、建议和经验，以促进新疗法、治疗方案和医疗创新的有效试验。
“临床试验可能非常昂贵、复杂和具有挑战性，这可能意味着将潜在的新疗法和疗法推向市场的时间会严重延迟，”Garg 说。“通过我们的平台，我们可以帮助来自 Schulich Medicine & Dentistry 及其他领域的研究人员设计和运行高效、安全、具有成本效益和简化的试验。”
大规模的实用试验——例如由 Garg 领导的 MyTemp 试验——在现实世界的日常临床护理环境中测试简单、可扩展和可持续的干预措施。此类试验允许在该环境中接受护理的所有患者都被纳入试验。因此，许多被排除在传统试验之外的患者被纳入实用试验，从而得出准确反映干预措施对现实世界环境和现实世界人群影响的结果。
“通过我们的务实试验流，我们将支持进行更大规模的试验，以有效地确定可以改善患者预后和医疗保健的治疗方法。就像我们在这里所做的一样，我们可以将这些试验整合到常规医疗保健中并使用现有数据跟踪试验结果的来源，”Garg 说。“做得好，这些试验产生了有效且高度概括的结果，比传统试验更快，并且通过测试简单、可扩展和可持续的解决方案，成本只是其中的一小部分。”
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