根据发表在Blood上的研究结果,来自被诊断患有复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的患者报告的结果显示,接受 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 免疫疗法的患者的生活质量高于接受标准治疗的患者。
“这些数据表明,axi-cel 不仅在治疗效果上超过了自体干细胞移植的护理标准,而且还为患者恢复功能正常的旅程提供了有意义的优势,”医学博士、理学硕士 Reem Karmali 说,血液学和肿瘤学系医学副教授,也是该研究的合著者。
大 B 细胞淋巴瘤患者(一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,由淋巴系统中的 B 细胞发展而来)在一线化学免疫疗法后复发或无反应的患者通常预后不佳。
直到最近,符合二线治疗条件的患者的标准治疗还包括大剂量化疗和自体干细胞移植,这是一种利用患者自身健康的血液干细胞替代受损骨髓的过程。然而,这种组合方法是有毒的,仅适用于对化疗有反应且没有其他合并症的患者。
尽管如此,只有不到一半接受干细胞移植的患者可以通过这种方法治愈。对于在接受一线化学免疫疗法的第一年内复发的患者,治疗成功率甚至更低。
在当前的研究中,研究人员比较了被诊断患有复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的患者的患者报告结果 (PRO),这些患者参加了 3 期 ZUMA-7 研究进行二线治疗。
ZUMA-7 研究之前已经证明,与接受自体干细胞移植作为二线治疗的患者相比,接受 axi-cel(一种 CD19 靶向 CAR T 细胞疗法)的患者实现了更长的无事件生存期。
“作为 ZUMA-7 的结果,axi-cel 现在在被批准用于难治性大 B 细胞淋巴瘤或一线治疗 12 个月内复发的大 B 细胞淋巴瘤,”同时也是成员的 Karmali 说西北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心。
作为研究的一部分,PRO 仪器用于测量患者的生活质量,包括旨在了解患者疾病和治疗对其整体功能、症状、财务状况和一般生活质量的影响的问卷调查。
对患者报告结果的比较分析显示,与标准护理组相比,axi-cel 组的生活质量得分更高,仅三个月后身体和社会功能就有明显改善。
Karmali 表示,总的来说,这些数据对于提供者向患者提供有关 CAR T 细胞疗法的益处和副作用的咨询至关重要,这对于决定下一个疗程的患者来说可能是压倒性的。
Karmali 说:“我们发现患者开始质疑这些症状的可逆性,而这种保留意见对继续进行这种有效的治疗构成了障碍。我们的发现现在可以作为摄入过程中的一种资源,并有效地提供保证。”
根据 Karmali 的说法,下一步将涉及一项多中心试验,其中将包括西北大学,并招募对标准化学免疫疗法无反应的一线大 B 细胞淋巴瘤患者。
“我们认为 ZUMA-7 和 PRO 的结果为复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的临床试验设定了治疗效果和患者体验的基准,”Karmali 说。
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