FDA表示Lasik手术应该对可能出现的并发症发出警告

导读 Lasik眼科手术是一种常见的视力矫正手术,许多人认为它安全有效,但食品和药物管理局现已起草了对潜在并发症发出警告的指南。尽管许多患者

Lasik眼科手术是一种常见的视力矫正手术,许多人认为它安全有效,但食品和药物管理局现已起草了对潜在并发症发出警告的指南。

尽管许多患者对手术后的结果很满意,但推荐的新指南称并发症可能包括眼睛干涩、复视、夜间驾驶困难,在极少数情况下还会出现慢性眼痛。即使在手术后,一些患者仍需要配戴眼镜。

据《纽约时报》报道,该草案还指出,某些类型的患者可能面临更高的问题风险,包括患有糖尿病等慢性病的人和服用某些药物的人。

自今年夏天首次发布这些建议以来,已有 600 多人和专业组织参与了这个问题。

“我们所要求的只是平衡,”白内障和屈光手术协会即将上任的副Vance Thompson 博士对《泰晤士报》说。“这份文件主要强调Lasik的危险和并发症,没有提到优点,语气消极到会吓到患者。”

汤普森指出,在 FDA 的研究中,超过 90% 的患者感到满意,因为他们“在不戴眼镜的情况下获得良好的视力,这是大多数患者的目标”。

外科医生和设备制造商已寻求撤回建议草案。

但据《泰晤士报》报道,一个代表验光师的专业组织建议在草案中增加更多的预防措施,将孕妇和不规则散光的人包括在内。

保拉·科弗 (Paula Cofer) 是佛罗里达州的一名妇女,她曾在 2008 年和 2018 年再次向 FDA 作证,称 Lasik 手术毁了她的视力,并给她留下了慢性疼痛,她告诉《纽约时报》,“我已经等了 14 年才等到这件事发生。”

“现在,即使患者在互联网上进行研究并看到警告,他们也认为这只是一两个不开心的人。现在他们看到这是 FDA 的说法,”Cofer 补充道。

Lasik 通常是每只眼睛仅需 15 分钟即可完成的手术,外科医生通过切割和激光重塑角膜以矫正视力不佳。据《泰晤士报》报道,这种手术通常不在保险范围内,患者可能要自掏腰包花费数千美元。

尽管如此,每年仍有超过 500,000 名成年人选择手术,许多眼科医生宣称它是安全的,并发症很少发生。

为了得出建议草案,FDA 合作并分析了过去十年发表的有关 Lasik 结果的研究。

其中一项研究发现,在 Lasik 手术后三个月,将近一半以前没有视觉症状的患者在手术后出现了视觉症状。这包括看到灯光周围的光晕。大约三分之一的患者眼睛干涩。

研究作者写道:“接受 Lasik 手术的患者在接受这种选择性手术之前,应该充分了解手术后出现新的视觉症状的可能性。”

FDA 尚未说明指南何时定稿。该机构确实以一份声明回应了《纽约时报》,驳斥了一些批评,并指出它经常发布医疗器械的标签指南,该报称。

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