甘露寡糖二酸胶囊什么时候上市 甘露寡糖二酸

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1、甘露寡糖二酸(GV-971)是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。

2、不同于传统靶向抗体药物，GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体。

3、最新研究发现，GV-971还通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态，进而降低脑内神经炎症，阻止阿尔茨海默症病程进展。

4、今年7月17日，绿谷制药宣布「甘露寡糖二酸胶囊」完成III期临床试验。

5、这项在中国进行的随机双盲、安慰剂对照、36周III期研究评估了GV-971治疗轻、中度阿尔茨海默症患者（简易智力状态检查量表评分为11-26）的有效性和安全性。

6、临床研究期间，患者口服药物450毫克/次，每日两次。

7、主要疗效终点指标为用药36周后阿尔茨海默症评定量表认知部分的变化情况。

8、结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义。

9、不良事件发生率与安慰剂非常相似，特别是未发现抗体药物常出现的淀粉样蛋白相关成像异常的毒副作用。

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