导读 大家好,小云来为大家解答以上的问题。一类医疗器械包装盒是否需要备案，一类医疗器械包括什么这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
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1、医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。
2、如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
3、 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。
4、如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
5、 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。
6、如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
7、 你所说的玻璃拔罐器属二类，酒精灯为一类。
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