导读 Chiasma OPTIMAL 研究的研究人员报告说，需要药物维持治疗肢端肥大症生长激素疾病的成年人对药物奥曲肽的研究性口服形式反应良好。内分泌
Chiasma OPTIMAL 研究的研究人员报告说，需要药物维持治疗肢端肥大症生长激素疾病的成年人对药物奥曲肽的研究性口服形式反应良好。内分泌学会年会 ENDO 2020 接受了 3 期随机对照临床试验的结果，并将发表在《内分泌学会杂志》上。
据激素健康网络称，肢端肥大症是一种罕见的疾病，由过多的生长激素引起，会导致手脚变大、面部特征改变以及经常大量出汗。它还可能导致高血压和糖尿病。通常，垂体中的非癌性肿瘤会导致肢端肥大症。
OPTIMAL 研究首席研究员、医学博士、垂体中心医学主任 Susan Samson 说，如果手术切除垂体瘤不能治愈这种情况，目前的一种治疗方法是每月注射一种叫做生长抑素类似物的药物，德克萨斯州休斯顿的贝勒圣卢克医疗中心。她说，这些注射可能有效，但也有局限性，包括一些患者的症状控制不佳、注射部位疼痛和误工。
“这项研究的结果表明，如果口服奥曲肽胶囊获得食品和药物管理局的批准，这种药物有可能扩大成人肢端肥大症的治疗选择，而不仅仅是注射剂，”萨姆森说。
位于马萨诸塞州尼德姆的 Chiasma 制药商报告说，FDA 正在考虑重新提交奥曲肽胶囊的新药申请，其商品名为 MYCAPSSA。根据 Chiasma 的说法，如果被接受，奥曲肽胶囊将成为第一个用于治疗成人肢端肥大症的口服生长抑素类似物，该公司资助了 OPTIMAL(奥曲肽胶囊与跨国中心的安慰剂治疗)研究。
56 名患有活动性肢端肥大症的成年人参加了为期 9 个月的研究，每人 28 名患者被随机分配接受奥曲肽胶囊或安慰剂(无活性)胶囊。患者和研究人员都不知道他们接受的是哪种治疗，所有患者在研究前一个月都停止了注射。
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