BMJ今天 发表的一项试验发现,在小腿出现血栓后,给予患者抗凝血药物利伐沙班 12 周而不是通常的 6 周,可降低治疗后长达两年进一步发生血栓的风险。
更重要的是,额外的六周治疗并没有导致出血风险增加,而出血风险是抗凝血药物的常见副作用。
利伐沙班是一种抗凝药物。它适用于发生危险血栓的高风险人群,以帮助他们的血栓(变厚)更慢。
众所周知,抗凝治疗可以防止腿部已有血栓的患者进一步形成血栓,包括孤立性远端深静脉血栓 (DVT) 患者。但医生仍不确定是否所有远端 DVT 患者都应接受抗凝治疗,以及抗凝治疗持续多长时间。
为了解决这种不确定性,研究人员开始比较意大利 28 家专科门诊诊所的 402 名被诊断患有孤立性远端 DVT 的成年人(平均年龄 65 岁;58% 为女性)使用利伐沙班的两种不同治疗时间。
参与者均未怀孕或哺乳,没有活动性癌症、肾脏或肝脏问题、出血风险高或因潜在疾病而无法接受抗凝治疗。
在接受标准剂量利伐沙班六周后,未出现任何凝血或出血并发症的参与者被随机分配接受利伐沙班 20 毫克或安慰剂,每天一次,持续六周。
在 3 周、6 周、3 个月和 24 个月时对参与者进行了新血栓或严重出血的评估,并建议如果出现可能提示复发事件的新体征或症状就医。
结果显示,随机分组后,利伐沙班组 23 名 (11%) 患者和安慰剂组 39 名 (19%) 患者发生了进一步的血栓,发生在小腿(单独或复发的远端 DVT)、大腿(近端DVT)或肺部(肺栓塞)。
利伐沙班组 16 例 (8%) 患者和安慰剂组 31 例 (15%) 患者发生复发性孤立性远端 DVT,而利伐沙班组7 例 (3%) 患者和 8 例 (4%) 患者发生近端 DVT 或肺栓塞) 在安慰剂组。
在两年的研究期间没有发生大出血事件,研究人员估计,每 13 名接受额外利伐沙班治疗的患者,就有 1 名血凝块得以预防。
研究人员指出了一些局限性,例如由于入组缓慢和 COVID-19 大流行的开始,无法达到超过 1000 名患者的理想样本量,并且他们不能排除诊断出孤立和复发的可能性远端 DVT 可能被高估了。
然而,这是一项精心设计的试验,结果在患有其他类型血栓(例如上臂血栓)的患者中也是一致的,这表明这些发现是可靠的。
因此,研究人员得出结论,“与单独远端 DVT 患者服用利伐沙班 6 周相比,服用利伐沙班3 个月有效且安全地降低了复发性静脉血栓栓塞的风险。”
他们补充说,这些发现不适用于癌症相关 DVT 患者,不应外推至其他抗凝治疗。“仍需要进一步调查以确定可能不需要抗凝治疗的低风险患者。”
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