大约四分之三的女性在50岁之前会经历子宫肌瘤。由于一系列经常使人衰弱的症状，包括月经出血过多，它们是女性接受子宫切除术的最常见原因。而且缺乏有效的治疗方法 - 大多数疗法要么只掩盖症状，要么患者难以耐受。
现在，研究人员已经开发出一种新的，对患者更友好的药物，可以彻底改变临床医生治疗一些最常见的妇科疾病的方式，包括肌瘤和子宫内膜异位症。ObsEva资助的临床试验于9月17日在《柳叶刀》上发表，其中包括共同第一作者Hugh S. Taylor，医学博士，Anita O'Keeffe产科，妇科和生殖科学年轻教授以及分子，细胞和发育生物学教授，发现linzagolix(品牌名称Yselty)是一种有效且可定制的肌瘤治疗方法。该治疗不仅解决了症状，而且还通过缩小肌瘤本身来解决潜在的问题。
“迄今为止，我没有对肌瘤生长进行任何治疗，我希望我的患者长时间服用，因为他们没有治疗问题的根本原因，”泰勒说。“这是一类耐受性极强的药物，可以控制肌瘤的生长。我们以前从未有过这样的事情。
肌瘤可能使人衰弱且难以治疗
子宫肌瘤的影响可能是毁灭性的。大量、长时间的出血会严重扰乱一个人的生活——他们可能需要穿戴过多的卫生巾或卫生棉条，担心出血和弄脏衣服，或者需要整夜醒来更换卫生巾。严重的失血可能导致贫血和疲劳。“这可能是获得良好睡眠和社交活动的障碍，甚至会影响工作表现，”泰勒说。
随着肌瘤变大，它们可能会开始对其他器官施加压力，导致一系列令人不快的症状，包括腹泻或便秘以及尿频。肌瘤也会导致怀孕困难和流产风险增加。
大多数通常用于子宫肌瘤的药物，包括避孕药，都无法治疗子宫肌瘤本身，只是减轻或停止了月经。泰勒说，更具侵略性的药物虽然可以解决问题的根源，但“矫枉过正”。例如，亮丙瑞林(品牌名称Lupron)是一种注射药物，通过最初过度刺激激素受体使患者进入更年期状态，最终关闭它们并完全阻断雌激素的产生。虽然治疗解决了肌瘤，但它最初也会加剧症状并引起严重的副作用。在更极端的情况下，患者可能会选择接受子宫切除术。
有希望的临床试验结果
林扎戈利克斯是一种口服药物，通过阻碍激素的产生，其作用类似于亮丙瑞林。然而，与其前身不同，它通过直接阻断受体而不是过度刺激它们来起作用。该药物也是可滴定的 - 临床医生可以定制阻断的雌激素量，以最适合个体患者的需求，而不必将他们置于全面的更年期。
新药可能导致更年期症状，如潮热。激素加反疗法可能是减轻这些症状的有效选择。然而，对于一些患者，包括肥胖，高血压或糖尿病患者，这种疗法有风险，可能不是一个合适的选择。这些情况在黑人患者中也更为普遍。在该组中，较低剂量的林扎戈利克斯而不进行加回治疗可能是优选的。
为了测试药物的有效性，泰勒的团队进行了两项大型前瞻性，随机，双盲，安慰剂对照临床试验，称为PRIMROSE 1和PRIMROSE 2。这些研究招募了患有大量出血的患者，他们被随机选择接受安慰剂或几种不同剂量的药物之一 - 单独100mg，100mg加回疗法，200mg单独或200mg加反疗法。研究人员跟踪了患者并跟踪了他们的症状一年。研究人员认为，如果患者的出血减少一半并保持在正常范围内，则该治疗是成功的。
所有四个治疗组的患者月经出血均显著减少。泰勒说，200毫克的加法治疗小组具有“惊人的功效” - 临床试验显示PRIMROSE 1的反应率为75.5%，PrimROSE 2的反应率为93.9%。即使药物的较低剂量仍然显示出有希望的结果。在两项试验中，100 mg加法治疗组的反应率均高于60%，无加法治疗的100 mg组的反应率均优于50%。
“我们的试验的有趣和独特之处在于，这一类中的其他药物尚未完成，因为我们使用了低剂量的激素或不含激素，”泰勒说。“对于因高剂量而经历严重更年期症状或有医疗问题的患者来说，这是一个很好的选择，他们不能忍受激素加重疗法。
革新妇科疾病的治疗
Linzagolix是这种正在开发的用于治疗常见妇科疾病的新型药物中的几种药物之一。泰勒还参与了2017年elagolix(品牌名称Orlissa)的临床试验，这是一种旨在抑制子宫内膜异位症的药物，最近可供患者使用。
林扎戈力士已在欧洲获得批准，但尚未在上市。泰勒说，这类药物将从根本上改变临床医生治疗肌瘤的方式，他希望linzagolix一旦可用，将导致未来子宫切除术的减少。
“对于肌瘤，一个好的药物治疗终于来了，我预测，在未来几年内，一种非常常见的手术将大大减少，”他说。“减少对子宫切除术的需求对于不想接受大手术的患者非常重要，特别是对于可能仍希望保留未来生孩子潜力的年轻人。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！