医疗器械注册费用 医疗器械公司注册

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今天来聊聊关于医疗器械注册费用,医疗器械公司注册的文章,现在就为大家来简单介绍下医疗器械注册费用,医疗器械公司注册,希望对各位小伙伴们有所帮助。

1、回答 亲,您好,很高兴能解答您的问题。

2、 一、注册医疗器械公司需要哪些条件: 有经营场所与相应的存储场所; 2、有相关的医疗器械产品质量负责人,且具备相应的学历或者职称; 3、有符合规定的经营设施与管理制度。

3、 二、注册医疗器械公司的流程: 企业的名称预先核准; 2、租赁相关的经营场所与仓库; 3、准备与整理注册资料与文件; 4、自然人股东与法人实名认证; 5、工商局办理营业执照与统一社会代码; 6、食药监二类医疗器械经营备案; 7、食药监办理三类医疗器械经营许可证。

4、 三、其他注册注意事项: 企业如需出口医疗器械并取得出口退税,必须办理进出口权,并申请成为一般纳税人; 2、医用口罩、防护服属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械经营备案,呼吸机、检测试剂属于三类医疗器械,需要申请医疗器械经营许可证。

5、 3、进口医疗器械,需要取得药监局进口医疗器械注册登记证;出口医疗器械,需要取得药监局的产品医疗器械注册证。

6、 更多15条 。

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