2022年1月4日整理发布：胆道闭锁是一种严重的新生儿胆管炎症纤维阻塞疾病，会使胆汁淤积在肝内，对肝脏造成损伤，破坏性强且病情进展迅速，如果不及时诊断和治疗，患儿最终会因肝硬化、肝功能衰竭而在2岁内死亡。
胆道闭锁目前的首选治疗方案是Kasai手术即肝门空肠吻合术，早期诊断和及早进行Kasai手术能够显著改善此病预后，减少肝移植。
目前胆道闭锁缺乏有效的诊断标记物和无创的体外诊断方法，临床上急需便于大规模推广的胆道闭锁筛查产品。
对此，绘云生物开发出基于干血斑检测的胆道闭锁筛查试剂盒，在婴儿出生时就对胆道闭锁进行精准筛查，以更早地发现疾病和进行治疗。此产品现已申请国际PCT专利。
胆道闭锁早期诊断“困境”
胆道闭锁典型的临床症状包括阻塞性黄疸(皮肤呈金黄甚至褐色)、陶土色大便(无胆汁性苍白大便)和深色尿液等。一旦发现婴儿存在这些症状，要及时就医做进一步检查。
不过，阻塞性黄疸在早期与生理性黄疸相似，此时婴儿饮食及睡眠仍然正常，经常会被家长忽视。
事实上，生理性黄疸一般在出生后2-3周就会消退，而阻塞性黄疸通常不消退并会日益加深，需要正确区分以免耽误治疗。
针对陶土色大便这一临床症状，大便比色卡是目前识别胆道闭锁的常用检查方式。但婴儿大便颜色是逐渐变浅，一些处于临界状态的颜色，家长要做出准确的判断具有一定难度。
婴儿大便比色卡
除了大便比色卡，抽取患儿静脉血检测血清中的结合胆红素也是胆道闭锁筛查的常用方法，但会对新生儿带来比较大的创伤，在临床上难以推行。
上述方法仅是辅助识别胆道闭锁，最终还需要通过术中胆道造影这一金标准来确诊。
由于临床症状在早期难以准确判断，现有检测方式和确诊流程复杂漫长等，很多胆道闭锁患儿在确诊前就耗费较长的时间，难以尽早进行Kasai根治术，术后效果也容易大打折扣。
胆道闭锁出生筛查创新方法
为了缩短胆道闭锁患儿的确诊过程，提早Kasai手术时间，绘云生物以贾伟教授、谢国祥博士、周科军博士等专家为主的研究团队在胆道闭锁早期诊断领域进行了大量研究。
早在2012年，研究团队就发现胆道闭锁患儿出生干血斑中的胆汁酸含量显著高于健康新生儿和生理性黄疸新生儿，表明此病在围产期或者刚一出生时就已经存在，为胆道闭锁的出生筛查提供了可能。
基于多年研究积累，绘云生物研发出用于胆道闭锁诊断筛查的小分子标志物，并转化为胆道闭锁筛查试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，助力新生儿胆道闭锁早期的精准筛查。
对20余例胆道闭锁婴儿和近5000例健康婴儿刚出生时的血片样本进行分析验证，该产品检测灵敏性达到100%，特异性也达到98.8%。
胆道闭锁筛查试剂盒优势
出生筛查
用于胆道闭锁的出生筛查，能最大程度实现早期诊断，从而改善患儿预后。
安全无创
基于干血斑进行检测，只需要患儿几滴足跟血，就可实现检测，更安全且高效。
精准检测
应用超高效液相色谱-串联质谱技术进行检测，该技术是代谢物检测的金标准，将大大提升临床检测结果的可信度和可重复性，以及提高临床医生对于临床检测结果的信任度。
绘云生物突破现有筛查方法难以在早期安全有效地检测胆道闭锁的困境，以便捷精准的胆道闭锁筛查试剂盒，在新生命降临之时撑起生命的“保护伞“。
标签：
免责声明：本文由用户上传，如有侵权请联系删除！