盐酸二甲双胍缓释片 说明书

导读 【#盐酸二甲双胍缓释片 说明书#】药品名称:盐酸二甲双胍缓释片性状:本品为白色或类白色片。适应症:1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿...
【#盐酸二甲双胍缓释片 说明书#】

药品名称:盐酸二甲双胍缓释片

性状:本品为白色或类白色片。

适应症:1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,还可能有减轻体重的作用。

2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。

3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。

用法用量:盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定,其有效用量必须由医生根据患者个体的病情、血糖和尿糖的检查结果来决定。

盐酸二甲双胍缓释片的常用初始剂量为0.5g/次,每日一次,晚饭时与食物同服。在病情不能得到控制时可根据病情逐渐加量,以0.5g/周的方式增加,但每日不能超过最大剂量2.0g。如果盐酸二甲双胍缓释片2.0g/次,每日一次,对血糖的控制仍不满意,可考虑试用盐酸二甲双胍缓释片1.0g/次,每日二次。

成份:本品主要成份为盐酸二甲双胍。

化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。

药理毒理:本品为降血糖药,可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,可使HbAlc下降1%~2%。其降血糖的机制是:

1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。

2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。

3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。

4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。

与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

不良反应:本品常见的不良反应有恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味;有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意,其主要临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍;本品还可减少肠道对维生素B12的吸收,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞性贫血。

禁忌:下列情况禁用:

1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。

2.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。

3.进行放射性造影检查时。

4.酗酒者。

5.严重心、肺疾病患者。

6.维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者。

7.全身情况较差的患者(如营养不良、脱水)。

药物相互作用:1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。

2.本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

3.西米替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。

4.呋塞米增加二甲双胍血清和全血药物浓度,不改变二甲双胍肾清除率。

5.硝苯地平可以增加二甲双胍吸收,并使尿中排泄量增加,但不影响Tmax和半衰期。

注意事项:1.在使用二甲双胍的病人中,二甲双胍的累积有可能导致发生乳酸性中毒。由于这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测同时给药应以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。在没有明确是否为乳酸性酸中毒之前,应暂停服用本品。乳酸性酸中毒为临床急症,应立即住院治疗。

2.本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3.1型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。

4.用药期间须经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。

5.本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6.本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。

7.本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

规格:0.5g

贮藏:密闭保存。

批准文号:国药准字H20140023

生产厂家:石家庄市华新药业有限责任公司

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